Analyse der Material- und Druckkompatibilität
Für die Anwendung von GMP-Reinigungsmaschinen,Edelstahlrohr 316LEs handelt sich um die branchenübliche Ausstattung. Dieses Material verfügt über eine hervorragende Korrosionsbeständigkeit sowie Widerstandsfähigkeit gegen interkristalline Korrosion und erfüllt die strengen Hygieneanforderungen der Pharmazie und der Biotechnologie.
Hinsichtlich des Drucks liegt 0,6 MPa im üblichen Nieder- und Mitteldruckbereich. Die Nenndruckstufe handelsüblicher Edelstahlrohre der Sanitärqualität nach Werkstoff 316L liegt in der Regel deutlich darüber. Somit ist die Verwendung von 316L-Rohren für Druckluft bei 0,6 MPa unter Berücksichtigung der Druckbelastbarkeit sowie der Materialkonformität uneingeschränkt sicher und entspricht den einschlägigen Normen.
Bewertung der Eignung des Rohrdurchmessers DN10
Obwohl weder das Material noch der Druck Beanstandungen aufweisen, dochDN10 (Der Außendurchmesser beträgt in der Regel 12. 7mm Ob der Rohrleitungsdurchmesser geeignet ist, hängt maßgeblich vom tatsächlichen Durchflussbedarf des Systems ab.Druckluft dient als Antriebsquelle der Reinigungsmaschine und wird hauptsächlich zum Betrieb von Membranpneumatikventilen, Zylindern und anderen Aktuatoren verwendet.
- Geringer Gasverbrauch:Wenn die Zahl der Pneumatikventile der Reinigungsmaschine gering ist und sie nicht gleichzeitig häufig betätigt werden, reicht die Durchflussquerschnittsfläche der DN10‑Rohrleitung aus, um den Betriebsdruck von 0,6 MPa aufrechtzuerhalten, ohne dass sich ein nennenswerter Druckabfall ergibt.
- Hoher Gasverbrauch oder lange Pipeline:Wenn die Anlage über eine große Anzahl pneumatischer Komponenten verfügt oder die Hauptleitung relativ lang ist, kann ein Rohrdurchmesser von DN10 zu einem Drosselungseffekt führen. Bei plötzlich auftretenden hohen Durchflussanforderungen könnte der Druck am Systemende unter 0 sinken. 6MPa Dies beeinflusst die Ansprechgeschwindigkeit des Ventils sowie die Zuverlässigkeit der Reinigungsfunktion. In diesem Fall wird empfohlen, die Hauptleitung auf DN15 oder DN20 zu aktualisieren und nur an den Abzweigenden DN10 zu verwenden.
Richtlinien für die Rohrleitungsmontage im GMP‑umgebungen
Nach Bestätigung, dass der Rohrdurchmesser den Durchflussanforderungen entspricht, sind bei der Montage der Druckluftleitungen der GMP-Reinigungsmaschine zudem die folgenden Normen und Vorschriften strikt einzuhalten:
- Oberflächenbehandlung:Die Innenoberfläche der Rohrleitungen ist maschinell oder elektrolytisch zu polieren; die Rauheit muss in der Regel einen äußerst hohen Glanzgrad aufweisen, um das Anhaften von Partikeln zu verhindern.
- Schweißverfahren:Es ist zwingend erforderlich, das automatische WIG-Schweißen anzuwenden; während des Schweißvorgangs ist eine Argonschutzgasfüllung vorzunehmen, um eine glatte Innenoberfläche der Schweißnaht sowie deren Freiheit von Oxidationsfarben und Schlackenrückständen zu gewährleisten.
- Totwinkelüberwachung:Bei der Rohrleitungsauslegung ist die Länge der Nebenleitungen streng zu begrenzen, um Strömungstotecken zu vermeiden und sicherzustellen, dass bei der Systemspülung keine Rückstände verbleiben.
- Entfettung und Passivierung:Nach Abschluss der Montage ist das Rohrleitungssystem einer strengen Entfettungsreinigung und Passivierung zu unterziehen, um die chromreiche Oxidschicht des Werkstoffs 316L wiederherzustellen und die Korrosionsbeständigkeit zu erhöhen.
Allgemeine Auswahlempfehlungen
Der Einsatz von 316L-Rohren mit DN10 in einem Druckluftsystem bei 0,6 MPa ist möglich, vorausgesetzt, dass die Spitzendurchflussmenge des Druckluftsystems exakt ermittelt wird. Darüber hinaus wird empfohlen, am Anfang des Rohrnetzes einen Feinfilter zu installieren, um sicherzustellen, dass die in die Reinigungsmaschine eintretende Druckluft ölfrei, wasserfrei und staubfrei ist, wodurch die Stabilität und Compliance des GMP‑Reinigungsverfahrens gewährleistet werden.