Druckluftentnahmestelle der Lebensmittelfabrik
Die Auslegung der Entnahmestellen für Druckluft in Lebensmittelbetrieben hat unmittelbaren Einfluss auf die GMP‑Konformität und die Produktsicherheit. Dieser Beitrag analysiert die GMP‑Anforderungen an Rein‑Druckluft, erläutert die entscheidenden Gestaltungsgrundsätze für die Standortplanung der Entnahmestellen, die Endfilterung, die Online‑Überwachung sowie…
Wassergehaltsnorm für Druckluft in pharmazeutischen Unternehmen
Der Wassergehalt von pharmazeutischer Druckluft hat direkten Einfluss auf die Sterilitätssicherheit und die Produktqualität. Dieser Beitrag analysiert die in der ISO 8573‑1 festgelegten Klassifizierungsanforderungen an den Drucktaupunkt und erläutert – in Verbindung mit der GMP‑geregelteten Steuerung sauberer Druckluft…
Welche Normen gelten für Druckluft in pharmazeutischen Fabriken?
Pharmazeutische Druckluft muss die Anforderungen der ISO 8573‑1 Klasse 0 oder entsprechende GMP‑Reinheitsanforderungen erfüllen; zu den kritischen Kennwerten zählen Partikel (≥ 0,1 μm ≤ 20/m³), Taupunkt des Wassers (≤ −70 °C), Gesamtoleintrag (＜ 0,01 mg/m³) sowie mikrobiologische Grenzwerte (＜…