Im Rahmen der Arzneimittelproduktion stellt Druckluft als entscheidendes Antriebs‑ und Prozessgas eine Qualität dar, die unmittelbar die Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel beeinflusst. Dieser Beitrag erläutert detailliert die Qualitätsstandards für Druckluft in der Arzneimittelherstellung, die Kontrolle der wichtigsten…
GMP-Konformität
In pharmazeutischen Unternehmen hängt die Qualität der Druckluft unmittelbar mit der Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel zusammen. Dieser Beitrag erläutert die zentralen Anforderungen der Normen für Druckluft in Pharmabetrieben, wobei wichtige Kennwerte wie Partikelkonzentration, Feuchtigkeitsgehalt, Ölgehalt sowie mikrobiologische…
Blogbeitrag
Hat ein hoher Wassergehalt in der Druckluft eines Pharmawerks Auswirkungen auf die Arzneimittelqualität?
Druckluft findet in der pharmazeutischen Produktion vielfältige Anwendung; ein zu hoher Wassergehalt kann jedoch das Wachstum von Mikroorganismen, die Korrosion von Anlagen sowie Veränderungen der physikalisch‑chemischen Eigenschaften der Arzneimittel nach sich ziehen. Eine strenge Kontrolle des Taupunkts der…
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